ارزیابی ذهنی نتایج فیلرهای تزریقی هیالورونیک اسید برای صورت

مقدمه

فیلرهای تزریقی هیالورونیک اسید – پیری پوست یک فرآیند فیزیولوژیکی، پیشرونده و غیر قابل برگشت است. امروزه درمان های تزریق اسید هیالورونیک برای اصلاح علائم پیری پوست بسیار استفاده می شود.

بررسی بازار تزریقی صورت (بر اساس محصول کلاژن، اسید هیالورونیک (HA)، سم بوتولینوم نوع A، هیدروکسی لاپتیت کلسیم (CaHA)، پرکننده های پلیمری، و موارد دیگر؛ بر اساس کاربرد زیبایی و درمانی؛ کاربر نهایی، بیمارستان ها، کلینیک های تخصصی، اسپا و کلینیک های زیبایی ؛ بر اساس نسل: Gen X، Boomer، Millennials)

مواد و روش ها

در یک گروه تحقیقاتی اسید هیالورونیک را در ناحیه گونه و بوتاکس در پیشانی به  57 زن 35 تا 55 تزریق شد، و علاوه بر مشاهده بالینی، خود ارزیابی نتایج درمانی بررسی شد و به همین منظور از پرسشنامه‌ای با عنوان پوست من استفاده شد.

میانگین امتیاز چین و چروک در گروه قبل از یائسگی پس از تزریق از 0.6±3.2 به 0.3±1.1 و از 0.6±0.2 به 0.8±0.6 به ترتیب برای واحدهای زیبایی پیشانی و گونه تغییر کرد.
در گروه پس از یائسگی، امتیاز از 0.4±3.8 به 0.7±1.7 و از 0.617±3.2 به 0.6±0.8 به ترتیب برای واحدهای زیبایی پیشانی و گونه کاهش یافت.

تغییرات وابسته به سن بود. بهبود ظاهر پوست صورت ‌، باعث رضایت بیشتر از رنگ و بافت پوست پس از تزریق اسید هیالورونیک گزارش شد. درک ذهنی بالاتر از بهبود، با صرف نظر از وضعیت یائسگی، با سن بالاتر مطابقت داشت. ارتباط بین سن و تأثیر درمان بر حفظ آبرسانی مناسب پوست و همچنین بین بهبود ظاهر ناحیه پیشانی و احساس استقلال و رفاه وجود دارد.

ساختار

فیلرهای تزریقی هیالورونیک اسید به طور قابل توجهی درک ذهنی و ارزیابی کلی بافت و ظاهر پوست صورت را بهبود بخشید. پوست تعدادی از عملکردهای فیزیولوژیکی حیاتی را انجام می دهد و وضعیت آن منبعی از اطلاعات قابل اعتماد، هرچند غیرمستقیم، در مورد سلامت کل بدن است.  (منظور از تغییرات پوستی دما، تنش عضلانی و هیدراتاسیون نیست.)

پوست نه تنها نشان دهنده بهزیستی جسمانی است، بلکه وضعیت عاطفی یک فرد را نیز نشان می دهد، زیرا علائم آشکار شده توسط پوست خارج از کنترل آگاهانه آنها است، و همچنین باورها مبنی بر این است که پوست در تعدادی از عملکردهای روانی و اجتماعی نقش دارد، که با تحقق وظایف رشدی در طول عمر مرتبط است.

پیری پوست یک فرآیند فیزیولوژیکی، پیشرونده و غیرقابل برگشت است که با تغییرات بیوشیمیایی، مورفولوژیکی و بیوفیزیکی در بدن اتفاق می‌افتد. رضایت از ظاهر پوست در نواحی مختلف صورت و بدن ممکن است پس از درمان‌های زیبایی پوست افزایش یابد، بنابراین این موضوع نشان‌دهنده اثربخشی آنها است.

با توجه به دانش ما، تنها چند مطالعه تا کنون بر ارزیابی ذهنی اثربخشی HAF توسط بیماران انجام شده‌اند، زیرا اکثر محققان تغییرات عینی و قابل اندازه‌گیری در پارامترهای بیوفیزیکی را بررسی می‌کنند.

اهداف

هدف از این مطالعه بررسی اثرات HAF تزریقی بر رضایت بیماران از ظاهر، رنگ و بافت پوست و همچنین درک عملکرد پوست و ارتباط آن با سلامت جسمی و روانی اجتماعی، قبل و بعد از درمان، در زنان تحت درمان بوده است

روش تحقیق

در مجموع 57 زن (سن 35 تا 55 سال)، قبل از یائسگی و در دوره یائسگی، که برای درمان زیبایی پوست گزارش شده بودند، به طور تصادفی برای مطالعه انتخاب شدند.

تفاوت در میانگین سنی بیمار قابل توجه (d=1.8) و از نظر آماری معنی دار بود (t(10.1 = 4.3، P <0.001).

همه آزمودنی ها سالم بودند و در کل دوره مشاهده (30 روز ± 1 روز) هیچ دارویی مصرف نکردند.

بیماران اطلاعات دقیقی در مورد هدف و دامنه درمان، عوارض جانبی احتمالی و پروتکل مطالعه دریافت کردند و رضایت کتبی آگاهانه اخذ شد. معیارهای ورود به این مطالعه عبارت بودند از: رضایت آگاهانه، نداشتن سابقه درمان های زیبایی پوست یا جراحی پلاستیک صورت، و عدم وجود منع مصرف برای درمان.

فیلرهای تزریقی هیالورونیک اسید تثبیت شده غیر حیوانی (NASHA) برای جوانسازی پوست صورت استفاده شد. Restylane® Lyft (قبلاً Perlane) با لیدوکائین یک ژل استریل از اسید هیالورونیک تولید شده توسط گونه‌های باکتری استرپتوکوک است که از نظر شیمیایی با BDDE پیوند داده شده است، در سالین بافر فسفات در pH=7 و غلظت 20 میلی‌گرم در میلی‌لیتر تثبیت و معلق شده است.لیدوکائین 0.3٪ به واحدهای زیبایی صورت تزریق شد: گونه ها (0.2 میلی لیتر در 5 خط؛ 1 میلی لیتر برای هر گونه) و پیشانی (0.1 میلی لیتر در 10 خط، در مجموع 1 میلی لیتر، به طور متقارن در هر دو طرف) تزریق HA رایگان بود.

یک پرسشنامه اصلی لهستانی معروف به «پوست من»، 7 ابزار محبوب در زیبایی پوست، برای ارزیابی ذهنی و نتایج درمان استفاده شد. بخش AB بر رضایت از موارد زیر تمرکز داشت:

وضعیت پوست در نواحی مختلف بدن.
رنگ پوست، بافت و ساختار.
ظاهر و حالت مو و ناخن.

بخش C شامل سؤالاتی در مورد درک عملکردهای فیزیولوژیکی و روانی اجتماعی پوست و همچنین رابطه بین وضعیت پوست و بهزیستی جسمی و عاطفی بود. از مقیاس لیکرت 5 درجه ای استفاده شد (بخش AB: “اصلا دوست ندارم”، “دوست ندارم”، “نظری ندارم”، “من آن را دوست دارم”، “کاملاً آن را دوست دارم”؛ بخش C: “من مخالفم”، “کاملا مخالفم”، “بدون نظر”، “موافقم”، “کاملا موافقم”).

پرسشنامه دو بار قبل و 30 روز پس از درمان تکمیل شد پرسشنامه «پوست من» در موارد تکمیلی گنجانده شده است. شکل گیری چین و چروک روی گونه ها و پیشانی با استفاده از مقیاس 1 تا 5، همانطور که توسط Lemperle و همکاران پیشنهاد شده است، اندازه گیری شد و قبل و 30 روز پس از درمان ارزیابی شد. این مطالعه به منظور بررسی تغییرات در درک ظاهر پوست پس از تجویز HA طراحی شد. متغیرهای کنترل شامل سن و قاعدگی بودند. همانطور که این متغیرها به هم متصل می شوند، یک تحلیل کوواریانس مدل مختلط (ANCOVA)، با سن به عنوان متغیر کمکی، استفاده شد. Jamovi v. 0.8.1.5 [jamovi project (2017)]9 برای تحلیل استفاده شد و در تجزیه و تحلیل از مجموع مربع های نوع II به دلیل حجم نمونه نابرابر استفاده شد. از آنجایی که هر دو گروه از نظر اندازه و سن نابرابر بودند و متغیرهای بخش C پرسشنامه در انتهای ضعیف مقیاس ترتیبی بیان می‌شوند (شایع‌ترین نمرات 4 یا 5 بودند)، از آزمون کای‌دو پیرسون با تصحیح یول استفاده شد.

تجزیه و تحلیل تفاوت در ارزیابی عملکرد پوست پس از تزریق HA در بین زنان قبل از یائسگی و پس از یائسگی. به همین دلیل، از رتبه اسپیرمن برای ارزیابی قدرت رابطه بین سن پاسخ دهندگان و درک آنها از عملکرد پوست استفاده شد و رضایت کتبی آگاهانه از همه افراد اخذ شد. این مطالعه بر اساس اعلامیه هلسینکی انجام شد. و کمیته اخلاق زیستی در دانشگاه علوم پزشکی پوزنان پروتکل مطالعه (شماره 740/11) را تایید کرد.

نتیجه

تاثیرات در محدوده 51-35 در مقایسه با هم سالان بعد از یائسگی آنها  به طور قابل‌توجهی پایین‌تر بود (77/1=g، 95/0 CI.95[0/99-2/56])(تعداد = 9؛ 16٪) – 4.7 ± 49 سال (محدوده: 39-55 سال).

میانگین امتیاز چین و چروک بعد از HAF از 0.4 ± 3.8 به 0.7 ± 1.7 برای واحد زیبایی پیشانی در گروه پس از یائسگی و از 0.6 ± 3.2 به 0.3 ± 1.1 در گروه قبل از یائسگی تغییر کرد.

میانگین امتیاز چین و چروک بعد از HAF از 0.4 ± 3.8 به 0.3 ± 1.9 در گروه پس از یائسگی و از 3.2 ± 0.6 به 0.8 ± 0.6 در گروه قبل از یائسگی کاهش یافت.

یک رابطه قوی بین سن و نمرات مقیاس چین و چروک برای واحد پیشانی (قبل از درمان: r = 0.610، p <0.001؛ پس از درمان: r = 0.429، p <0.001) و گونه (قبل از درمان: r = مشاهده شد. 0.527، p <0.001؛ پس از درمان: r = 0.588، p <0.001).

اندازه گیری های مکرر ANOVA تغییر آماری معنی داری را در نمرات پیشانی نشان داد (F(1، 54) = 803.5، p <0.001، η2p = 0.937).

تغییر مربوط به سن بود، سن بالاتر بدون توجه به وضعیت یائسگی با بهبود بیشتر مطابقت داشت (F(1.54) = 1.35، P = 0.251).

مجموعه مشابهی از نتایج برای نمرات گونه مشاهده شد.

این تغییر بالا و از نظر آماری معنی دار بود (F(1، 54) = 1009، p <0.001، η2p = 0.949)، اگرچه هیچ ارتباطی با سن (rho = -0.163، p = 0.225) یا وضعیت یائسگی (F(1، 54) = 3.14، p = 0.082) پیدا شد.

نتیجه اصلی درمان، یعنی بهبود ظاهر پوست در ارزیابی ذهنی شرکت‌کنندگان در مطالعه از نظر آماری معنی‌دار بود (F(1.54) = 350.2، p<0.001، eta2part = 0.866، CI.95[0.785-0.897]).

سطح رضایت بالاتری از ظاهر پوست در نواحی مختلف بدن در هر دو گروه مشاهده شد که نشان می‌دهد ورود به دوره یائسگی بر درک بهبود چشمگیر در ظاهر پوست پس از درمان تزریقی HAF تأثیر نمی‌گذارد (F(1.54) = 0.86، p مشخص شد که سن عامل مهمی است که بر میانگین نمرات ظاهر پوست تأثیر می‌گذارد (F(1.54) = 6.77، p =0.012).

بر اساس معیارهای پیشنهادی کوهن (1988)، متوجه شدیم که متغیر سن تأثیر معنی‌داری (eta2part = 0.11، CI.95[0.005-0.265]) بر میانگین نمره ظاهر پوست دارد و این امتیاز با افزایش سن کاهش می‌یابد rbefore = -0.40، p = 0.001؛ Rafter = -0.32، p = 0.007)(F(1.54) = 6.77، p =0.012).

پاسخ دهندگان رنگ و بافت پوست را ارزیابی کردند تعداد قابل توجهی از شرکت کنندگان رضایت بیشتری از رنگ پوست و بافت پس از HAF گزارش کردند و تعداد کمتری از زنان از ظاهر موهای خود راضی بودند. هیچ ارتباطی بین درمان و ظاهر ناخن‌ها یافت نشد، اما زنان بیشتری بهبود ظاهر ناخن‌های پا را پس از درمان گزارش کردند. هیچ رابطه آماری معنی داری بین درمان و نمره ذهنی کل عملکردهای پوست (F(1.54) = 2.52، p = 0.118) یافت نشد. همچنین سن به طور قابل توجهی نمرات را پایین نیاورد (F(1.54) = 2.31، p = 0.135)، اگرچه حداقل همبستگی بین متغیرها مشاهده شد (rhobefore = -0.24، p = 0.036؛ rhoafter = -0.28، p = 0.017) در همان زمان، ارتباطی بین بهبود ظاهر ناحیه پیشانی و عملکردهای روانی پوست یافت شد. تغییر در ظاهر پوست با احساس خودمختاری (پوست من من را منحصربه‌فرد می‌سازد؛ اسپیرمن Rho -0.292؛ p = 0.028) و تندرستی (پوست من بر رفاه من تأثیر می‌گذارد؛ اسپیرمن Rho -0.347؛ p = 0.008) همبستگی مثبت داشت.

تلاش‌هایی برای بررسی اینکه آیا زنان قبل از یائسگی و یائسگی در ادراک آنها از عملکرد پوست پس از درمان HA در بین آنها متفاوت است یا خیر، انجام شده است. در اکثر موارد تغییرات قابل توجهی در ادراک عملکردهای فیزیولوژیکی، روانی و اجتماعی پوست، مسئول بهزیستی جسمی و روانی، واکنش به محرک های بیرونی، احساس استقلال، جدایی و پذیرش اجتماعی مشاهده نشد.اکثر زنان، قبل و بعد از یائسگی، در درک خود از رابطه بین وضعیت پوست و سلامت جسمی و روانی قبل و بعد از درمان تفاوت معنی داری نداشتند. در هر دو گروه از زنان، تفاوت های قابل توجهی در درک عملکردهای پوست زیر مشاهده شد:

حفظ آبرسانی مناسب (p<0.001)، و توانایی بازسازی (p<0.001).

توزیع در گروه پس از یائسگی یکنواخت بود درمان بر نمرات قبل و بعد از آزمون تأثیری نداشت و همان تعداد از زنان بدتر شدن یا عدم تغییر یا بهبود ظاهر پوست را گزارش کردند، در حالی که در گروه قبل از یائسگی، اکثریت قابل توجهی از افراد پس از درمان هیچ تغییری را گزارش نکردند.

نکته مهم، لازم به تاکید است که نتایج به دلیل عدم تعادل حجم نمونه، لزوماً حدس و گمان هستند (گروه پس از یائسگی نسبتاً کوچک بود). تجزیه و تحلیل مشابهی در رابطه با سن، با 45 سال به عنوان نقطه تقسیم، انجام شد. یک ارتباط آماری معنی‌دار بین سن و تأثیر درمان بر حفظ آبرسانی مناسب پوست (001/0p<)، با زنان جوان‌تر که بیشتر هیدراتاسیون پوست را گزارش می‌کنند، پیدا شد که در گروه زنان مسن تر، 3 دسته (بهبود، عدم تغییر، وخامت) شناسایی شد که از نظر فراوانی نمرات تفاوت معنی داری نداشتند.

تا آنجا که به عملکردهای پوستی باقی مانده مربوط می شود، هیچ تغییر قابل توجهی بین نمرات قبل و بعد از درمان مشاهده نشد. در هر دو گروه از زنان، تفاوت های قابل توجهی در درک عملکردهای پوست زیر مشاهده شد: حفظ آبرسانی مناسب (p<0.001)، و توانایی بازسازی (p<0.001). با زنان جوان‌تر که بیشتر هیدراتاسیون پوست را گزارش می‌کنند، پیدا شد.

در گروه زنان مسن تر، 3 دسته (بهبود، عدم تغییر، وخامت) شناسایی شد که از نظر فراوانی نمرات تفاوت معنی داری نداشتند. تا آنجا که به عملکردهای پوستی باقی مانده مربوط می شود، هیچ تغییر قابل توجهی بین نمرات قبل و بعد از درمان مشاهده نشد.

کاهش تدریجی غلظت HA و تغییرات ساختاری فیبرهای کلاژن، که منجر به کم آبی و از دست دادن خاصیت ارتجاعی می شود، با روند پیری پوست همراه است. غلظت 6 HA در بین زنان 19 تا 47، یا 60، یا 70 سال تقریباً تخمین زده شده است.

0.03٪، 0.015٪ و 0.007٪، به ترتیب. 24. قابل توجه ترین تغییرات شامل از دست دادن قابلیت ارتجاعی و حجم پوست، و ظاهر حفره های صورت و چین و چروک است. علاوه بر این، تا 80 درصد از علائم قابل مشاهده پیری پوست (خشکی همراه با پوسته پوسته شدن و چین و چروک، 25 اختلال در رنگدانه و پیری نور) نتیجه قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش (UV) است و با خطر سرطان مرتبط است. تزریق HA یکی از رایج ترین روش های درمانی برای اصلاح تغییرات پوستی مرتبط با افزایش سن است. در پوست‌های پیر شده، فیبروبلاست‌ها، تولید کلاژن و الاستین، سنتز HA، تولید ماتریکس خارج سلولی و بازسازی اپیتلیال در نواحی تحت درمان را تحریک می‌کنند. 27 تزریق داخل جلدی HA تثبیت‌شده نیز تخلخل پوست را کاهش می‌دهد و اثر مفیدی بر قابلیت ارتجاعی پوست دارد.

در مطالعه ما، متوجه شدیم که درمان HA به طور مثبت بر جذابیت درک شده پوست صورت تأثیر می گذارد، که با یافته های سایر نویسندگان مطابقت دارد. 29،30 در مطالعه ای توسط Baumann و همکاران، اکثر بیماران تحت درمان با ژل HA تزریقی قرار گرفتند. برای حفره‌های صورت، بعد از درمان، ظاهری جوان‌تر گزارش شد. 30، طبق گفته ویلسون و همکاران، 31، بیش از 80 درصد شرکت‌کنندگان با کاهش حجم پوست صورت مرتبط با افزایش سن، بهبود قابل‌توجهی را حتی تا 12 ماه پس از درمان گزارش کردند. سطح بالایی از رضایت از ظاهر پوست صورت پس از پارگی و افزایش حفره زمانی توسط تونگ و همکاران مشاهده شد، و Berguiga و همکاران 32،33 Jegasothy و همکاران، 34 همچنین اثرات مفیدی را گزارش کردند (کاهش عمق چین و چروک، بهبود آبرسانی پوست، استحکام و الاستیسیته) تزریق‌های اسید هیالورونیک نانو مولکولی کم. تغییرات مثبت در ظاهر پوست صورت پس از درمان HA (بهبود استحکام و رنگدانه) توسط Landi و همکاران 35 ترونگ و همکاران36 مشاهده شد، همچنین بهبود خاصیت ارتجاعی پوست و کاهش عمق چین و چروک را ثبت کردند، در حالی که Baspeyras و همکاران، 37 بهبود قابل توجهی را در هیدراتاسیون پوست مشاهده کردند. استحکام و ویسکوالاستیسیته پس از درمان میکرواینجکشن HA بهبود قابل توجهی درخشندگی، رنگدانه و هیدراتاسیون توسط Sparavigna و همکاران، 38 در فرآیند درمان پوست با علائم پیری و پیری نور مشاهده شد.

در مطالعه ما، بهبود قابل توجهی ظاهر پوست پس از تزریق HA، نه تنها در مناطقی که این دارو در آن تزریق شده است، بلکه بر روی تنه و اندام ها نیز بهبود یافته است. در عین حال، بهبود ظاهر پوست صورت پس از درمان بر ظاهر درک شده گردن و پوست شکاف تأثیر منفی گذاشت، احتمالاً به دلیل عدم تناسب بین پوست صاف صورت و پوست درمان نشده گردن و شکاف، با علائم قابل مشاهده پیری.

تبیین دلایل بهبود ظاهری که از خود درک می شود پوست بدن و اندام درمان نشده همچنان چالش برانگیز است. تا جایی که ما می دانیم، هیچ منبع ادبی یافته های مشابهی را گزارش نکرده است. نتایج مطالعه ما ثابت کرد که رضایت ذهنی پس از تزریق HA از رنگ و بوی پوست و همچنین از ظاهر ناخن‌های پا بالاتر بود. بسپیراس و همکاران، 37 و کیان و همکاران، 39 همچنین رضایت بهتری از رنگ پوست صورت پس از تزریق HA گزارش کردند. با این حال، ما نتوانستیم گزارشی مبنی بر تغییر در میزان رضایت از بافت پوست و ظاهر ناخن های پا پس از چنین درمانی پیدا کنیم.

بافت بدن در طول زندگی فرد تغییر می کند. 40 میترو و همکاران، 40  ثابت کردند که شرکت کنندگان در مطالعه آنها قادر به تمایز بین نمونه های بافت جوان تر (20-30 و 45-55 سال) و مسن تر (75-95) بودند

2-Nonenal  یک آلدئید غیر اشباع با بوی چربی و علف که در نمونه‌های بافت افراد جوان‌تر وجود ندارد اما در نمونه‌های بافتی افراد بالای 40 سال شناسایی شده است، به عنوان یک نشانگر زیستی بالقوه فرآیند پیری در نظر گرفته می‌شود.

بافت پوست بدن زن بسته به فاز چرخه قاعدگی تغییر می کند و جذابیت آن، همانطور که توسط مردان درک می شود، با سطوح بالای استرادیول و سطوح پایین پروژسترون مرتبط است. پوستی که به درستی هیدراته شده باشد، سالم‌تر تلقی می‌شود و پیری آن قطعا کندتر است. 44 اثر مثبت پس از تزریق HA تثبیت‌شده، یعنی پوست صورت سالم‌تر، می‌تواند برای بیش از نیم سال حفظ شود. سن بالای 66 سال کمتر از افراد جوان است.

در مطالعه ما، دریافتیم که سطح هیدراتاسیون پوست پس از تزریق HA با متغیر سن مرتبط است به طور قابل توجهی تمایز بالاتر (بهبود، بدون تغییر، وخامت) در پاسخ‌های زنان مسن‌تر (پس از یائسگی) مشاهده شد. در مقایسه با همسالان جوان (پیش از یائسگی) خود، که اغلب هیچ تغییری یا حتی بدتر شدن پارامترها را گزارش نکردند. از قدیم الایام، انسان ها ظاهر خود را تغییر داده اند. در انجام این کار، آنها تا حدی کم یا زیاد الزامات فرهنگی زمان خود را در نظر گرفتند. 46 درماتولوژی جراحی مدرن و جراحی پلاستیک، امکانات مختلفی را برای تغییر و اصلاح ظاهر خود ارائه می‌دهند. در گذشته تغییرات بدن عمدتاً با گذشت زمان و در نتیجه از بین رفتن جذابیت فیزیکی و جنسی مرتبط بود. در حال حاضر، تمایل قابل مشاهده ای وجود دارد که بدن را به عنوان یک مرحله از نوع، فضایی که در آن افراد خود را نشان می دهند، در نظر بگیریم.

نتیجه گیری

1. تزریق HA با تغییرات مثبت قابل توجهی در درک ذهنی و ارزیابی کلی ظاهر و بافت پوست صورت مرتبط است.
2. بسیاری از نویسندگان تأثیر مثبت درمان بر عزت نفس بیمار را تأیید کرده اند.
3. خود ارزیابی ظاهر پوست پس از درمان HA وابسته به سن است.
4. تزریق HA با تغییر در ارزیابی ذهنی عملکردهای پوست مانند حفظ آبرسانی مناسب، توانایی بازسازی، و همچنین استقلال و رفاه فرد مرتبط است.
5. نویسندگان هیچ تضاد منافعی را در این کار گزارش نمی کنند

مترجم: سعاد لاجوردیان